Curriculum vitae van kandidaat f3793

 

Voornaam      Geert

Woonplaats    Fijnaart (nabij Breda)

Geboortejaar  1958

 

 

Talenbeheersing:     vloeiend:     Nederlands, Engels en Duits

                             matig:         Frans

 

 

Gevolgde opleidingen:

1978 - 1984            Universiteit; Scheikunde-Biochemie (RU Groningen; doctoraal graad)

1975 - 1978            Analistenschool, HBO-A-chemie (diploma)

1970 - 1975            HAVO (diploma)

 

 

Werkervaring:

2005 – nu              Consultant Quality Assurance for Life-science Industries

2004 - nu               KAM manager, Stichting Synergos te Eindhoven

2003 - 2004           Quality Systems Consultant, Synthon BV te Nijmegen

2001- 2003            Quality Assurance Manager, CAM Implants B.V. te Leiden

1996 - 2001            Senior quality assurance advisor, DSM Gist B.V. te Delft

1994 - 1995            Bedrijfsleider (ad interim), Bayer Natrena Europlant te Mijdrecht

1993 - 1994            Productie Manager, Centrafarm Services B.V. te Etten-Leur

1985 - 1993            plv. Afdelingshoofd, Centraal Diergeneeskundig Instituut (nu ID-Lelystad)

 

profiel:

Mijn werkervaring ligt op het terrein van de life-sciences en dan met name de farmaceutische eindproducten en bulk actives, de medical devices en high grade food.

Deze werkervaring is opgedaan bij zeer diverse typen bedrijven zoals multinationals, midden en klein bedrijf, directeur eigenaar en overheid.

Na een brede opleiding (HBO en Universiteit) op het terrein van de life-sciences heb ik mij via productie ontwikkeld tot een specialist op het gebied van de (kwaliteit) management systemen als c-GMP, HACCP en ISO (9001 en 13485).

Tijdens mijn werkzame  leven heb ik zoveel mogelijk invulling gegeven aan het principe van “continuing education” en dit zowel op technisch gebied alsook op het gebied van mijn persoonlijke vaardigheden. Naast het ontvangen van training heb ik ook veelvuldig trainingen gegeven o.a. projectteams, medewerkers en aan een hogeschool voor laboratorium onderwijs.

Als mijn sterke punten reken ik mijn procesanalytisch inzicht, mijn vermogen om teams van gekwalificeerde collega’s te coachen en mijn vermogen om complexe projecten te managen. In dit alles is een belangrijke factor mijn bereidheid om over muren te kijken, gepaard aan het vermogen om verschillende belangen bij elkaar te brengen.

 

Curriculum Vitae in detail

 

Zelfstandig

Per 1 januari 2005 heb ik samen met mijn vrouw een eigen bedrijf. We bieden praktische ondersteuning en advies op het gebied van kwaliteit, arbo en milieu.

De deskundigheid van mijn vrouw richt zich met name op de zorgsector en de laboratoriumachtergrond terwijl mijn deskundigheid meer in de farma en de medical devices zit met de daarbij behorende technische achtergrond.
Uitgevoerde projecten omvatten: Begeleiden ICT afdeling in zorgsector bij het invoeren van een kwaliteitssysteem op basis van ITIL-3 c.q. ISO 20000, uitvoeren van audits op een farmaceutisch controle lab en op een afdeling voor prenatale screening, validatie van een AGILE lifecycle system implementatie en een LIMS implementatie, uitvoeren van RI&E’s voor diverse organisaties.

 

Stichting Synergos Eindhoven

De stichting Synergos is een koepelorganisatie van een aantal stichtingen  waaronder de Stichting Diagnostisch Centrum Eindhoven, het 1^e Lijns Facilitair Bedrijf en de Justus organisatie. Het DCE is een regionaal laboratorium voor klinisch chemisch onderzoek en functie onderzoeken ter ondersteuning van de eerste lijns gezondheidszorg. Justus verzorgd geneeskundig onderzoek voor bedrijven en verzekeringen en daarnaast is het een Clinical Research Organisatie. Het 1^e Lijns Facilitair Bedrijf verzorgd de ICT, P&O, Economische en Faclilitaire dienstverlening voor de andere Synergos onderdelen. Deze diensten worden ook ter beschikking gesteld aan huisartsen en andere spelers op de zorgmarkt.

Mijn taak bij het Synergos is het volledig onder een managementsysteem brengen van de gehele organisatie. It wil zeggen dat alle afdelingen, van bedrijfsrestaurant tot raad ven bestuur, en alle aspecten, kwaliteit, arbo, veiligheid en milieu, één systeem van beleid, werkinstructie, formulieren etc. gaan gebruiken.

 

Synthon B.V.

Van augustus 2003 tot en met december 2004 heb ik als Quality Systems Consultant voor Synthon B.V. te Nijmegen gewerkt.

Mijn taak aldaar was het aangeven van nieuwe wegen voor het beheren van de nodige Quality Systems en vervolgens het realiseren van de nieuwe systemen.

Speciale aspecten:

-          Projectmanager keuze, implementatie en validatie van een Life-cycle software pakket

-          Realiseren van een cultuurverandering bij medewerkers en leidinggevenden

-          Motiveren van medewerkers uit verschillende operationele afdelingen met als doel uit de huidige brandblus-situatie te komen.

-          Begeleiden van de Clinical Research Department bij het implementeren van de nieuwe richtlijn voor klinisch onderzoek en het werken met geneesmiddelen voor onderzoek.

 

CAM Implants B.V.

Van 2001 tot 2003 ben ik werkzaam geweest bij CAM Implants B.V. te Leiden als Quality Assurance Manager. Binnen deze producent en contract producent op het gebied van de orthopedische implantaten ben ik eindverantwoordelijk voor alle QA, QC en RA zaken

Directe verantwoordelijkheden:

-    Het vrijgeven voor verkoop van geproduceerde c.q. behandelde producten op basis van specifieke controles.

-        Het formuleren en uitvoeren van het kwaliteitsbeleid.

-        Opstellen van de benodigde registratiedossiers voor de producten en diensten van CAM voor o.a. de Amerikaanse, de Canadese en de Europese markt.

-        Onderhoud van de klantenrelaties (m.b.t. kwaliteitsimage van het bedrijf).

-        Coördineren van de activiteiten van de door mij te managen kwaliteitsprojecten.

Bijzondere activiteiten: en resultaten van de activiteiten

-        Projectmanagement van een volledige revisie van het kwaliteitssysteem en de introductie van een 20-tal nieuwe producten in samenwerking met (internationale) klanten projectteams. Deze producten betreft zowel service producten alsook eigen producten (grootste project met Amerikaans/Brits team binnen 5 maanden gerealiseerd).

-        Validatie van operationele activiteiten o.a. opstellen van een validatie master plan en uitvoeren van diverse validaties op het terrein van de IT, productie en analyse methoden en materiaal eigenschappen.

 

DSM Anti-Infectives

Van 1996 tot 2001 ben ik werkzaam geweest bij DSM business-group Anti Infectives (de voormalige IPPD divisie van Gist-brocades B.V. te delft) als Senior quality assurance advisor. Mijn opdracht was het managen van grote overkoepelende kwaliteitsprojecten voor de locatie delft o.a. nodig voor het wegwerken van twee Warning Letters van de FDA (Amerikaanse overheid).

Directe verantwoordelijkheden:

-    Het vrijgeven voor verkoop van de door de locatie geproduceerde producten.

-    Het formuleren en uitvoeren van het beleid ten aanzien specifieke kwaliteitsaspecten voor de locatie Delft zoals het audit en het kalibratie en onderhoud -programma.

-        Coördineren van de activiteiten van de andere QA-medewerkers en DAI medewerkers voor de door mij te managen kwaliteitsprojecten.

-        Contact punt binnen de afdeling QA voor de afdeling Health and Safety. Hierbij o.a. samengewerkt bij het opstellen van gezamenlijke procedures, veiligheids onderzoeken (Tripod methode) en het opstellen van Material Safety Data Sheets.

Bijzondere activiteiten:

-        GMP consultant voor andere DSM onderdelen o.a bij de bouw van de multipurpose fabriek te Venlo  en de NaBenzoaat fabriek te Rozenburg en de proces analyse van de “Willy” fabriek te Geleen. Mijn inbreng betrof hierbij o.a. training, coaching van teams van proces specialisten en aangeven van de (minimum) QA eisen tijdens design- en value engineering sessies.

-        Validatie (productie faciliteiten; Bulk Steriles Plant, de 7-ADCA fabriek en de computersystemen: het maximo maintenance systeem en de 7-ADCA fabriek)

 

Bayer

Van 1994 tot 1995 ben ik werkzaam geweest bij Bayer B.V. te Mijdrecht, als Bedrijfsleider ad Interim van de Natrena Europlant. Mijn opdracht was het reorganiseren van de unit na ernstige kwaliteitsproblemen in 1994.

De Natrena Europlant produceert en verpakt de Natrena zoetjes en vloeistof welke op de Europese markt verkocht worden. De plant bestaat uit vijf afdelingen met in totaal 55 medewerk(st)ers.

De leiding van de Natrena Europlant bestaat uit een Management Team van vier personen. Ik was de voorzitter van dit Management Team. Mijn directe verantwoordelijkheden bestonden uit:

-    Het formuleren en uitvoeren van het beleid ten aanzien van de plant nodig om doelstellingen op het gebied van leverbetrouwbaarheid, kwaliteit, rentabiliteit en arbeidsomstandigheden te realiseren.

-        Quality assurance (implementeren van ISO-9002 en HACCP)

-        Beheer van de relatie met de klanten in de Bayer organisatie en de locale overheden.

Bijzondere activiteiten:

-        Redesign van de vloeistof bereidings- en afvul installatie inclusief validatie.

-        Motiveren van het personeel om tot een twee ploegendienst te komen ten einde een grote leveringsachterstand op te kunnen lossen.

 

Centrafarm Services B.V.

Van 1993 tot 1994 ben ik werkzaam geweest bij Centrafarm Services B.V. te Etten-Leur, als Productie Manager. Centrafarm Services produceert en verpakt generieke geneesmiddelen, en verpakt parallelgeïmporteerde geneesmiddelen.

Binnen Centrafarm Services was ik verantwoordelijk voor alle voorkomende managementtaken aangaande de Productie welke bestaat uit twee afdelingen met in totaal 75 medewerk(st)ers.

Deze managementtaken betroffen:

-       verantwoordelijkheid ten aanzien van het productieplan en de realisatie daarvan.

-    personele zaken en apparatuuraanschaf

-    coördinatie van de samenwerking met de kwaliteitsdienst, de technische dienst en het bedrijfsbureau.

-    initiatie en implementatie van GMP-, ARBO- en Milieu maatregelen.

 

Centraal Diergeneeskundig Instituut

Van 1985 tot  1993 ben ik werkzaam geweest als plaatsvervangend Hoofd van de afdeling Productie, Mediabereiding en Centrale Sterilisatie van het Centraal Diergeneeskundig Instituut, het huidige ID- Lelystad (waarvan 8 maanden ad interim als afdelingshoofd). Hier was ik primair verantwoordelijk voor:

-    Technisch en operationeel project management met betrekking tot de productie en het verpakken van virale en bacteriële vaccins, (in vivo) diagnostica en Media etc t.b.v. de Gezondheidsdiensten voor Dieren en de RVV.

-    Quality Assurance & Quality Control.

-        Onderzoek

Bijzondere activiteiten:

-        Projectmanagement voor het opstellen van een vloeistofvullijn (10 ml, 7000 st/uur) en een PG-2 klasse fermentor vanaf definitie van de User Requirements tot en met commissioning en validatie.

-        Projectmanagement van de doorstart van de MKZ- vaccin productie. In dit kader is o.a. (binnen een overheids organisatie) een twee ploegen dienst gerealiseerd.

-        Deelname aan de werkgroep microbiële veiligheid  van filtersystemen op fermentoren.

 

 

Gevolgde Cursussen:

2004            Crisis management (Vigilex)

2002            Electronic records and electronic signatures (ISPE/GAMP)

2001            Senior Project management (ISBW)

2000            Validation of electronic systems and cGMP aspects of electronic signatures (IVT)

1999                        Adviesvaardigheden voor de stafmedewerker (GITP Managementopleidingen)

1998            Projectmanagement (Twijnstra Gudde Managementopleidingen)

1997            Pharmaceutical microbiology (David Begg ass.)

1997            Lead assessor - (Lloyds Register Quality Assurance)

1996 - 1997  Effectiever functioneren in het Managementteam (Streng, Dijkerman & Partners)

1995            Opleiding tot intern Auditor (Quality First Europe)

1995            Schriftelijk rapporteren (Boertien en partners)

1993            Modern Granulation, Tabletting and Capsule Technology (Centre for Professional Advancement)

1988            Dierexperimenten (ten behoeve van aantekening ex artikel 9; Rijksuniversiteit Utrecht)

1988            Omgaan met de (mogelijke) opdrachtgever (Boertien en partners i.s.m. DLO)

1986            Quality Control and Quality Assurance (Centre for Professi­onal Advancement)

1985            Good Manufacturing Practice for the Pharmaceutical and allied Industries (Centre for Professional Advancement)

1983            Biotechnologie (Rijksuniversiteit Groningen)